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主旨
藥品生産企業必須有整潔的無塵室生産環境
日期
2016-09-12 13:46:08

10000級無塵室適用于生産無菌而又不能在最後容器中滅菌藥品的配液(指灌封前需無菌過濾),藥品生産企業必須有整潔的無塵室生産環境。無塵室生産區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生産造成汙染;生産、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得相互妨礙。